La situation sanitaire liée à la Covid-19 a entraîné un investissement important des acteurs de la recherche notamment en santé et la mise en oeuvre rapide de nombreux projets de recherche clinique. Ainsi, une centaine d’essais cliniques sur les traitements possibles de la maladie ont été autorisés depuis mars 2020, ainsi que plusieurs centaines d’autres études visant à mieux comprendre la maladie et ses conséquences.
Afin d’identifier les études les plus prometteuses, un dispositif national de priorisation a été mis en place par le Gouvernement. Il repose sur l’attribution du label de « priorité nationale de recherche » par le comité ad hoc de pilotage national des essais thérapeutiques et autres recherches (CAPNET) [1].
Pour chaque catégorie de recherche, des axes prioritaires ont été définis par le conseil scientifique du consortium REACTing et validés par le CAPNET.
Pour les recherches impliquant la personne humaine (RIPH) de catégorie 1, ces axes sont :
- Traitement,
- Prévention,
- Essais d’intervention pour évaluer la stratégie « Tester, Alerter, Protéger »,
et pour les études de catégorie recherches impliquant la personne humaine de catégories 2 et 3 :
- Mieux comprendre la transmission du virus SARS-CoV2 et mieux prévenir et contrôler la Covid-19,
- Impact de la Covid-19 sur l’accès aux soins et la prévention,
- Conséquences à moyen et long termes de la Covid-19 chez les personnes infectées,
- Conséquences de la Covid-19 (incluant les mesures de confinement) sur la santé mentale et les conditions socio-économiques (elles-mêmes déterminants de santé).
Pour ces quatre derniers axes, les populations cibles sont en particulier les soignants, les groupes sociaux en situation de fragilité et les personnes à risque de complications.
En se fondant sur ces axes prioritaires, associés à des critères scientifiques et méthodologiques, de pertinence et de faisabilité, le CAPNET a décerné le label « priorité nationale de recherche » à 15 études en cours parmi 51 RIPH1 évaluées.
Ces 15 projets sont présentés en annexe. Ils couvrent les champs des traitements médicamenteux (traitements anti-viraux, immuno-modulateurs ou anti-coagulants par exemple), mais également des traitements incluant différentes méthodes d’assistance respiratoire en réanimation.
Ils illustrent le potentiel de la recherche biomédicale française et sa forte mobilisation pour accroître les connaissances sur la Covid-19 et proposer de nouveaux traitements.
Les ministères chargés de la Santé et de la Recherche incitent les chercheurs, investigateurs et promoteurs à favoriser le recrutement des patients dans ces études prioritaires afin de les accélérer.
Le CAPNET continuera d’évaluer les projets de recherche RIPH1, 2 et 3 sur la Covid-19 souhaitant bénéficier du label « priorité nationale de recherche » qui lui seront soumis. Seuls les projets bénéficiant de ce label auront accès à la procédure accélérée d’évaluation du dossier d’autorisation règlementaire par les CPP et l’ANSM.
Contacts presse :
– Ministère des solidarités et de la santé
PRESSE-DGS@sante.gouv.fr
– Ministère de l’enseignement supérieur, de la recherche et de l’innovation
PRESSE-MESRI@recherche.gouv.fr